市食品药品监督管理局开展专项整治
加强日常监督检查确保公众用械安全
大西北网8月18日讯 8月17日,记者从市食品药品监督管理局了解到,针对医疗器械市场暴露出的典型问题,该部门将严格规范经营企业市场准入,并开展“美瞳”、“避孕套”等重点品种专项整治,进一步加大重点产品抽验力度,全面加强医疗器械经营企业管理。
据了解,在本次专项整治中将采取五项重点措施:规范经营企业市场准入,从源头上规范医疗器械经营企业准入和经营质量管理;开展重点品种专项整治,将“体外诊断试剂”、“美瞳”、“避孕套”、“植入性医疗器械”列为整治重点并纳入目标责任管理,制定了《兰州市体外诊断试剂专项整治实施方案》,深入开展风险排查和专项检查,加强“美瞳”市场日常监督检查和夜市定期巡查,开展批发市场、酒店宾馆、保健品店和各大超市“避孕套”专项检查,全面规范重点品种监管;加大重点产品抽验力度,结合专项整治,加大对“美瞳”、避孕套抽验力度,对产品质量进行监督评价,确保公众用械安全;加强日常监督检查,针对兰州市医疗器械经营企业多、情况复杂的监管实际,加大日常监督检查力度,对排查出的18家涉嫌违法违规经营企业,按规定在市食药监局官方网站发布了通告,对未接受调查处理的经营企业依法上报省食药监局处理;加大违法行为查处力度,截至目前,共查处各类违法案件32起,严厉打击了各类违法行为,有效规范了全市医疗器械市场经营秩序。