大西北网讯  为提升药品不良反应报告质量，促进监测工作有序开展，日前，甘肃省食药监局、甘肃省卫生计生委联合下发《通知》，对2015年省药品和医疗器械不良反应监测中心收到的药品不良反应/事件报告开展质量评估。

　　《通知》明确，由甘肃省食品药品监督管理局总负责，省卫生计生委负责对医疗机构的核查工作，省药品和医疗器械不良反应监测中心负责具体实施。采用报告表由专家组集中质量审核打分和现场核查两种方式进行，专家组集中审核打分主要考察药品不良反应/事件报告表填写的准确性、完整性、及时性；现场核查主要考察药品不良反应/事件报告表的真实性。

　　《通知》明确，2015年10月中上旬，由甘肃省药品和医疗器械不良反应监测中心组织专家对2015年1月1日-9月15日各市（州）收到的全部严重病例和部分一般病例报告进行质量评估，并对报告真实性进行初步审核，形成2015年药品不良反应病例报告表质量评估专家综合意见。10月下旬，由省食药监局药品化妆品监管处、省卫生计生委医政处负责人牵头，省药品和医疗器械不良反应监测中心具体组织临床医学药学的工作人员参加,针对怀疑有真实性问题以及其他存在逻辑性错误等需要核查的病例报告进行现场核查。2015年11月中旬，省药品和医疗器械不良反应监测中心根据评查结果向省食品药品监督管理局和省卫生计划委提交2015年甘肃省药品不良反应/事件病例报告质量评查工作报告。