大西北网8月12日讯 针对个别地区医疗机构急救室、手术室等存在过期失效的一次性使用无菌医疗器械,配置的在用急救设备未按照要求进行维护保养、检验检测、记录档案管理不规范等使用风险,日前甘肃省食药监局发出通知,要求在全省范围内开展急救室、手术室用医疗器械专项检查,进一步加强对医疗机构急救室、手术室用医疗器械质量安全监管。
按照部署,此次专项检查将覆盖乡镇以上医疗机构、社区医疗卫生服务中心、专科医院及综合性门诊的急救室(箱、包)、救护车、手术室,重点检查急救用一次性使用无菌医疗器械是否存在过期失效,购进渠道是否合法,产品是否注册,产品内包装有无破损等;急救用在用设备的维护保养、检验检测情况,是否有相关记录,是否收集了设备相关资料并建立档案等;被检查单位是否存在使用过期、失效、淘汰或不合格医疗器械的行为,是否存在非法渠道购进医疗器械的行为等。
省局强调,要严查使用单位使用过期失效、淘汰、不符合质量标准(需抽样,并按有关规定办理)的医疗器械,以及从非法渠道购进等违法违规行为,依据《医疗器械监督管理条例》有关规定和“五整治”专项行动工作要求,从严、从快、从重处罚,加大对违法违规行为处罚力度。同时,按照“五不放过”原则,对违法产品、违法生产、违法经营追根溯源、严肃处理。
(责任编辑:鑫报)